Tradução e localização
de produtos de diagnóstico in vitro

Nossos clientes que fabricam produtos de diagnóstico in vitro (IVD) entendem muito bem o desafio que os requisitos regulatórios podem representar. Eles também entendem a necessidade de um parceiro de localização com a experiência e os conhecimentos necessários para ajudá-los a navegar com sucesso pelos requisitos de linguagem em constante evolução nos mercados estabelecidos da UE ou nos mercados emergentes da Ásia, América Latina ou mesmo da África.

Para muitos dos nossos clientes que desejam comercializar seus produtos IVD na UE, um passo fundamental é a obtenção da aprovação CE Marking. Mas a aprovação da CE Marking é apenas um começo, uma vez que as preocupações de tradução, design de embalagens e distribuição também devem ser gerenciadas de forma consistente com o IVD. Dependendo de como certos países europeus individuais optam por interpretar a Diretiva IVD da UE e, quando optam por definir a barreira em requisitos linguísticos, uma análise custo/benefício precisa ser aplicada antes da decisão de entrar em determinado mercado. Nosso grupo de prática em ciências biológicas tem profissionais que podem ajudar. Seja determinando os grupos de idiomas que lhe darão o melhor retorno do seu investimento, projetando um layout multilíngue para distribuição no exterior ou fornecendo suporte on-line eficaz para sua linha de produtos internacional, a Translations.com oferece um conjunto completo de soluções de globalização para levá-lo a mercados estrangeiros rapidamente, com qualidade em que você pode confiar para passar por qualquer auditoria regulatória.

Os clientes em busca da CE Mark devem estar conscientes da potencial avalanche de material para a qual a localização pode ser necessária, incluindo documentação de usuário, embalagens e rótulos, envios regulatórios ou mesmo documentação de propriedade intelectual. A Translations.com pode ajudá-lo a melhor compreender o seu empreendimento e pode oferecer estratégias para minimizar os custos, permitindo que você aproveite todos os seus ativos localizados, use símbolos sempre que possível e forneça a sua força de trabalho acesso ao material traduzido, quando solicitado.